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CMMI研究所和MDIC旨在改善医疗器械,患者安全

匹兹堡,PA,USA(2017年9月11日) - CMMI ®研究所和医疗设备创新联盟(MDIC)具有FDA项目,整个行业的推动更好的质量和竞争力,在打开的医疗设备制造商的试点方案。

试点计划将使用CMMI评估流程,向FDA监管机构提供有关制造设施能力,质量流程和性能的数据和见解。设备制造商,包括拥有MDIC成员的成员,成为成功的试点计划和评估参与者将获得FDA监管效益,以提高设备性能并缩短上市时间。

FDA在其设备和放射健康中心(CDRH)的项目中,已经涉及MDIC,CMMI研究所和医疗保健行业的领导力,并且是应对日益增长的需要可行的,统一的监管方法的需求,重点是改善使用医疗器械的患者的结果。参与该计划开发的几家公司包括波士顿科学,约翰逊,约翰逊,德勤,斯特里克和创新。

MDIC总裁兼首席执行官Bill Murray表示:“MDIC为医疗器械利益相关者提供了一个独特的论坛,以推动医疗器械的质量和安全性,以达到更好的患者结果。“为了评估公司的这一试点计划,我们需要一个工具来定义制造商的成熟度 - 这促使CMMI的评估过程得到纳入。”

CMMI研究所为组织提供了工具和支持,以便通过比较他们的能力来建立成熟度操作最佳做法并确定绩效差距。全球多个行业和政府使用的CMMI评估为组织衡量持续流程改进的风险和机会提供了基础。

……

更多详情请浏览:

http://www.isaca.org/About-ISACA/Press-room/News-Releases/2017/Pages/CMMI-Institute-and-MDIC-Aim-to-Improve-Medical-Devices-Patient-Safety.aspx

责任编辑:xiaochen 
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